执业中药师_药事管理与法规练习题10

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• 11根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

  A.实行专人管理

  B.建立专用账册

  C.设立独立的专库或专柜存储

  D.实行双人验收

  E.设立监控报警设施

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• 12根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给

  A.疾病预防控制机构

  B.接种单位

  C.其他批发企业

  D.零售药店

  E.零售连锁药店

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• 13根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

  A.取得《执业药师资格证书》

  B.取得学历继续教育的证明

  C.遵纪守法，遵守药师职业道德

  D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

  E.经所在单位考核同意

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• 14根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药非处方药，叙述正确的有

  A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

  B.执业药师或药师必须对医师处方进手审核

  C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

  D.执业药师对医师处方不得擅自更改

  E.处方必须留存3年以上

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• 15根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

  A.药品通用名称

  B.药品汉语拼音

  C.药品商品名称

  D.新活性化合物的专利药品名称

  E.复方制剂药品名称

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• 16根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

  A.医疗用毒性药品处方

  B.普通处方

  C.急诊处方

  D.第二类精神药品处方

  E.儿科处方

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• 17根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

  A.药物相互作用引起的不良反应

  B.说明书中未载明的不良反应

  C.服用后引起死亡的不良反应

  D.服用后导致住院时间延长的不良反应

  E.所有可疑的不良反应

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• 18根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有

  A.传染病患者

  B.心血管疾病患者

  C.皮肤病患者

  D.体表有伤口者

  E.矫正视力在5.0以下者

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• 19根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

  A.药品标准

  B.包装材料标准

  C.生物制品规程

  D.医药行业标准

  E.制药工业标准

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• 20《药品经营许可证》许可事项变更包括

  A.经营范围变更

  B.注册地址变更

  C.仓库地址变更

  D.质量负责人变更

  E.企业执业药师变更

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