执业中药师_药事管理与法规练习题2

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• 81根据《药品不良反应报告和监测管理办法》全国药品不良反应监测管理工作的部门是

  A.县级以上卫生行政部门

  B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

  C.国家食品药品监督管理总局

  D.国家药品不良反应监测中心

  E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

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• 82根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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• 83根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的

  A.严重药品不良反应

  B.群体药品不良反应

  C.新的药品不良反应

  D.所有不良反应

  E.药物相互作用引起的不良反应

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• 84根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 85根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，药品采购记录保存期限至少为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 86只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》

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• 87根据《药品说明书和标签管理规定》用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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• 88根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

  A.【适应症】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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