执业中药师_药事管理与法规练习题1

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• 81根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 82生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 83发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于

  A.药品不良反应报告与监测

  B.新的药品不良反应

  C.药品群体不良反应

  D.严重药品不良反应

  E.新的严重药品不良反应

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• 84根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

  A.已知的药品不良反应

  B.常见的药品不良反应

  C.罕见的药品不良反应

  D.所有的药品不良反应

  E.新的和严重的药品不良反应

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• 85根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回

  A.6小时

  B.12小时

  C.24小时

  D.48小时

  E.72小时

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• 86根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

  A.红色

  B.黄色

  C.绿色

  D.蓝色

  E.黑色

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