疫苗管理模拟题

试卷预览

• 21疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗， 下列属于国家免疫规划疫苗的是

  A.麻療疫苗

  B.百白破联合疫苗

  C.卡介苗

  D.狂犬疫苗

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• 22根据《疫苗管理法》，在销售前或进口时经 国务院药品监督管理部门批准，可以免予批 签发的疫苗是

  A.创新疫苗

  B.免疫规划疫苗

  C.应对突发事件急需疫苗

  D.预防、控制传染病疫情急需疫苗

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• 23根据疫苗上市后风险管理要求，属于可注销 疫苗药品注册证书的惰形有

  A.预防接种异常反应严重或其他原因危害人体健康的疫苗

  B.逾期未完成疫苗注册申请时提出进一步研 究要求的疫苗

  C.批准注册申请时提出进一步研究要求的疫 苗，在规定期限内不能证明其获益大于风险的

  D.产品设计、生产工艺、安全性、有效性或 质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的 其他疫苗的疫苗

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• 24从事疫苗生产活动，除符合《药品管理法》 中规定的从事药品生产活动的条件外，还应 具备的条件包括

  A.具备适度规模和足够的产能储备

  B.具有保证生物安全的制度和设备、设施

  C.符合疾病预防、控制需要

  D.具有能对所生产疫苗进行质量检验和研发 的机构

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