中药学（士）—药事管理

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• 21必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

  A.药材

  B.中成药

  C.饮片

  D.天然药物的提取物及制剂

  E.中药人工制成品

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• 22国家对部分重点中药材购销实行严格管理，下列属于第二类的是

  A.川芎

  B.甘草

  C.杜仲

  D.厚朴

  E.麝香

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• 23国家实行进口审批管理，首先取得《进口许可证》后，方可进口的中药材种类是

  A.8种

  B.13种

  C.17种

  D.25种

  E.35种

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• 24出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对出口实行审批管理的中药材有

  A.40种

  B.35种

  C.20种

  D.18种

  E.13种

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• 25《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是

  A.列入《中国药典》的品种

  B.国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

  C.国家实行进出口管理的中药材品种

  D.列入国家药品标准的品种

  E.列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种

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• 26国家重点保护野生药材物种目录中收载的野生药材物种是

  A.86种

  B.76种

  C.67种

  D.42种

  E.23种

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• 27下列选项中，属于一类保护的野生物种来源的药材是

  A.马鹿茸

  B.花鹿茸

  C.麝香

  D.熊胆

  E.穿山甲

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• 28目前，经国务院有关部门整顿、验收，批准的中药材专业市场有

  A.20家

  B.18家

  C.17家

  D.15家

  E.10家

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• 29GCP是指

  A.药品生产质量管理规范

  B.中药材生产质量管理规范

  C.药品非临床研究质量管理规范

  D.药品临床研究质量管理规范

  E.药品经营质量管理规范

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• 30GMP是指

  A.药品生产质量管理规范

  B.中药材生产质量管理规范

  C.药品非临床研究质量管理规范

  D.药品临床研究质量管理规范

  E.药品经营质量管理规范

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