药士初级考试—药事管理

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• 31未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

  A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

  B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  C.处违法收入50％以上3倍以下的罚款

  D.处2万元以上10万元以下的罚款

  E.处1万元以上20万元以下的罚款

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• 32“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 33《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

  A.GLP认证

  B.GMP认证

  C.GSP认证

  D.GPP认证

  E.GCP认证

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• 34国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

  A.标定国家药品标准品、对照品

  B.国家药典的使用和评价

  C.国家药品标准的评价与使用

  D.国家药品标准的修订与应用

  E.国家药品标准的制定和应用

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• 35药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为

  A.2日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.10日

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• 36不属于国家发展药品的方针政策的是

  A.国家发展现代药和传统药

  B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用

  C.保护野生药材资源

  D.鼓励培育中药材

  E.保障人民用药安全

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• 37国家药品检验部门的设置单位是

  A.国务院卫生行政部门

  B.国务院药品监督管理部门

  C.国务院发展与改革委员会

  D.国务院

  E.国务院工商行政管理部门

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• 38药品委托生产时，受托方必须是

  A.持有《药品GMP证书》的企业

  B.合法的药品生产企业

  C.通过GMP认证的药品生产企业

  D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

  E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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• 39药品经营企业GSP认证工作的组织单位是

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家卫生行政管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政管理部门

  E.市级药品监督管理部门

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• 40省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为

  A.7个工作日内

  B.10个工作日内

  C.1个月内

  D.2个月内

  E.3个月内

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