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案例:某公司最近新合成了一种化学物质,拟作为食品添加剂,在投入生产前先需对其进行安全性评价。下列关于安全性评价基本原则的说法,错误的是

发布时间:2021-02-01

A.大多以分阶段或分层测试策略进行

B.初步的试验是其他试验的基础

C.试验周期长的试验应予以优先安排

D.根据前一阶段的试验结果,判断是否进行下一阶段的试验

E.各国政府通常根据化学物质的种类和用途发布安全性评价指导原则

试卷相关题目

  • 1案例:某公司最近新合成了一种化学物质,拟作为食品添加剂,在投入生产前先需对其进行安全性评价。安全性是指

    A.在规定的条件下暴露某种因素不产生致死作用的实际确定性

    B.在规定的条件下暴露某种因素不产生损害作用的实际确定性

    C.在规定的条件下暴露某种因素不产生急性毒性作用的实际确定性

    D.在规定的条件下暴露某种因素不产生慢性毒性作用的实际确定性

    E.在规定的条件下暴露某种因素不产生致突变作用的实际确定性

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  • 2案例:流行病学调查显示某化学毒物与人类膀胱癌的发生具有高度相关性。选用大鼠进行哺乳动物长期致癌试验。请回答以下问题。应满足下列何条件,可以提示阳性结果

    A.各组观察指标存在剂量-反应关系

    B.染毒组发生对照组未出现的肿瘤类型,但无对照组的历史资料

    C.染毒组动物肿瘤出现比对照组早,无显著性

    D.染毒组动物肿瘤发生率较对照组高,但无统计学意义

    E.各组存在剂量-反应关系趋势,但与对照组差异不显著

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  • 3案例:流行病学调查显示某化学毒物与人类膀胱癌的发生具有高度相关性。选用大鼠进行哺乳动物长期致癌试验。请回答以下问题。试验结束后相关分析指标包括以下所有,除外

    A.肿瘤发生率

    B.每组平均肿瘤数即肿瘤的多发性

    C.潜伏期

    D.LOAEL

    E.致癌指数

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  • 4案例:流行病学调查显示某化学毒物与人类膀胱癌的发生具有高度相关性。选用大鼠进行哺乳动物长期致癌试验。请回答以下问题。进行试验设计时下列做法不恰当的是

    A.试验期限要求长期或终生,一般大鼠选择2~2.5年

    B.尽量选择自发肿瘤率低的动物;每组动物数较一般毒性多,常为雌雄各50只

    C.选用成年动物

    D.设置3个剂量组、1个对照组,必要时设1个溶剂对照组

    E.如有可能,剂量选择可参考受试物的毒物动力学来确定

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  • 5案例:来自同一家庭的三人参加宴会后就医。主诉餐后7~8分钟即出现皮肤潮红、刺痛、有荨麻疹、头痛、胸闷。检查老人眼结膜充血,心率120次/分,血压下降,体温正常,诊断为食物中毒。引起中毒的食品可能为

    A.凉菜

    B.鱼类

    C.豆制品

    D.畜肉

    E.剩饭

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  • 6案例:某公司最近新合成了一种化学物质,拟作为食品添加剂,在投入生产前先需对其进行安全性评价。下列关于安全性评价需注意的问题的说法,错误的是

    A.在实验设计和实施时注意贯彻3R原则

    B.仅研究的某一过程进行质量控制即可

    C.毒性测试应达到毒性评价试验的基本目的

    D.必要时应进行靶器官毒理学研究,进一步研究毒作用模式和机制研究

    E.不同的行政机构对安全性评价的要求可能有一定的差异,应遵循有关机构的安全性评价指南

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  • 7案例:在欧洲阿尔卑斯山区常见一种体格发育落后、痴呆和聋哑的疾病。患者生后即有不同程度的智力低下,体格矮小,听力障碍,神经运动障碍和甲状腺功能低下,伴有甲状腺肿,即可概括为呆、小、聋、哑、瘫。考虑可能是以下哪种疾病

    A.地方性甲状腺肿

    B.地方性克汀病

    C.地方性氟中毒

    D.地方性砷中毒

    E.呆小症

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  • 8案例:在欧洲阿尔卑斯山区常见一种体格发育落后、痴呆和聋哑的疾病。患者生后即有不同程度的智力低下,体格矮小,听力障碍,神经运动障碍和甲状腺功能低下,伴有甲状腺肿,即可概括为呆、小、聋、哑、瘫。诊断为这种疾病的必要条件是

    A.甲状腺功能低下

    B.尿砷过高

    C.有一定程度的智力障碍

    D.尿氟过高

    E.骨氟过高

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  • 9案例:人体通过饮水摄入的某物质受到胃肠道某些细菌的作用后,可与血红蛋白结合形成高铁血红蛋白,使其不再有输氧功能,因而可造成缺氧,严重时可引起窒息死亡。该物质可能为

    A.氰化物

    B.硝酸盐

    C.氯化物

    D.甲基汞

    E.多氯联苯

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  • 10案例:人体通过饮水摄入的某物质受到胃肠道某些细菌的作用后,可与血红蛋白结合形成高铁血红蛋白,使其不再有输氧功能,因而可造成缺氧,严重时可引起窒息死亡。该物质不具有下列哪种作用

    A.致癌

    B.致突变

    C.可穿过胎盘屏障

    D.妨碍甲状腺激素合成

    E.阻止输氧功能

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