案例：某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1)%和（66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（    ）

试卷相关题目

• 1案例：某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1)%和（66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（    ）

  A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

  B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

  C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

  D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

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• 2案例：某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是（    ）

  A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

  B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

  C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

  D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

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• 3案例：某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（    ）

  A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

  B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

  C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

  D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

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• 4案例：在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（    ）

  A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

  B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

  C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

  D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

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• 5案例：在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为（    ）

  A.足以危害人体健康

  B.其他特别严重情节

  C.对人体健康造成严重危害

  D.其他严重情节

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• 6案例：某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是（    ）

  A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业

  B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批发企业

  D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生产企业

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• 7案例：某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。鉴于上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是（    ）

  A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

  B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

  C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

  D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

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• 8案例：患者，男，50岁，患消渴病5年，症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚证，处以六味地黄汤，药用：熟地黄24g，酒萸肉12g，山药12g，泽泻9g，牡丹皮9g，茯苓9g。7剂，每日1剂，水煎服。根据患者的病情，处方中山药的炮制方法是（    ）

  A.麸炒

  B.清炒

  C.土炒

  D.切制

  E.蜜炙

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• 9案例：患者，男，50岁，患消渴病5年，症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚证，处以六味地黄汤，药用：熟地黄24g，酒萸肉12g，山药12g，泽泻9g，牡丹皮9g，茯苓9g。7剂，每日1剂，水煎服。药师调配复核时，其中呈圆形或椭圆形厚片，切面黄白色至淡黄色，粉性，气微，味微苦的饮片是（    ）

  A.熟地黄

  B.酒萸肉

  C.泽泻

  D.山药

  E.牡丹皮

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• 10案例：患者，男，50岁，患消渴病5年，症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚证，处以六味地黄汤，药用：熟地黄24g，酒萸肉12g，山药12g，泽泻9g，牡丹皮9g，茯苓9g。7剂，每日1剂，水煎服。患者服完7剂后即来就诊，自诉消渴等症状有所缓解，并云：因长期出差而不便服汤剂，希望服用组成与功效相同的成药。鉴此，医师根据病情，建议其服以六味地黄汤方制成的成药，不适宜的剂型是（    ）

  A.浓缩丸

  B.颗粒剂

  C.胶囊

  D.小蜜丸

  E.软胶囊

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