临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
试卷相关题目
- 1属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是( )
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
开始考试点击查看答案 - 2属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是( )
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
开始考试点击查看答案 - 3医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是( )
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
开始考试点击查看答案 - 4国家基本药物遴选的主要原则是( )
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
开始考试点击查看答案 - 5非处方药遴选的主要原则是( )
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
开始考试点击查看答案 - 6临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于( )
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
开始考试点击查看答案 - 7临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于( )
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
开始考试点击查看答案 - 8未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于( )
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
开始考试点击查看答案 - 9国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
开始考试点击查看答案 - 10根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是( )
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于III期临床试验的药物
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