对药品引起的所有不良反应需要报告的是( )
A.上市后处在新药监测期的药品
B.非国家重点监测的药品
C.上市后满5年的进口药品
D.OTC药品
E.新药监测期已满的国产药品
试卷相关题目
- 1合理用药目的中不包括( )
A.发挥药物的最大效能
B.使患者获得最好的治疗效果
C.对中药不良反应进行监督和考察
D.用药安全、有效、简便、经济
E.防止或减轻不良反应
开始考试点击查看答案 - 2设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指( )
A.每30日
B.每半年
C.每1年
D.每3年
E.每5年
开始考试点击查看答案 - 3我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是( )
A.2009年7月1日
B.2010年7月1日
C.2011年1月1日
D.2011年7月1日
E.2012年1月1日
开始考试点击查看答案 - 4七情中属于配伍禁忌的是( )
A.相须
B.相使
C.相恶
D.相畏
E.相杀
开始考试点击查看答案 - 5危重、急症病人抢救多选用的给药途径是( )
A.口服
B.静注
C.外用
D.鼻腔
E.直肠
开始考试点击查看答案 - 6发现新的、严重的药品不良反应,必须用有效方法快速报告,不超过( )
A.3个工作日
B.5个工作日
C.10个工作日
D.7个工作日
E.15个工作日
开始考试点击查看答案 - 7新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告( )
A.该药所有的不良反应
B.新的不良反应
C.毒性作用和过敏反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
开始考试点击查看答案 - 8关于麻醉中药管理制度的叙述错误的是( )
A.凡使用罂粟壳的患者必须建立病历
B.麻醉药品专用处方应留存3年备査
C.罂粟壳连续使用不得超过3天
D.罂粟壳应开具在淡红色处方上
E.罂粟壳每张处方不超过3日量
开始考试点击查看答案 - 9合理用药的指导原则不包括( )
A.指导患者合理使用药物
B.针对患者具体情况合理选药与确定剂量
C.针对病情选择合理给药途径
D.针对病情制订合理给药方案
E.自主更改医师不合理医嘱
开始考试点击查看答案 - 10有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是( )
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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