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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是(    )

发布时间:2020-11-13

A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种

B.市场上没有供应的经典方剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上供应不足的生物制品

E.市场上没有供应的中药注射剂

试卷相关题目

  • 1根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括(    )

    A.具有与设立药品批发企业一致的条件

    B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

    C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

    D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

    E.具有负责网上实时咨询的执业药师

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  • 2根据《药品流通监督管理办法》,某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是(    )

    A.销售给经营企业

    B.在医院的网站进行广告宣传

    C.通过互联网销售制剂

    D.将制剂的价格与其他药品一起公示

    E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂

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  • 3《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定(    )

    A.受理通知书

    B.营业场所

    C.地域环境

    D.经营人员

    E.经营类别

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  • 4由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(    )

    A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

    C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

    D.违法药品广告规定的

    E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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  • 5我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是(    )

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

    C.乙药品生产商

    D.甲药品批发企业

    E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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  • 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括(    )

    A.制剂名称

    B.制剂工艺

    C.制剂批号

    D.收回部门

    E.处理意见

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  • 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是(    )

    A.制剂室负责人

    B.药学部门负责人

    C.有效期限

    D.配制地址

    E.配制范围

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  • 8根据《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是(    )

    A.有效期至2012年06月

    B.有效期至2012/06

    C.有效期至2012.6.6

    D.有效期至2012.06.06

    E.有效期至2012年06月06日

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  • 9根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,审查和确定定点零售药店的原则不包括(    )

    A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

    B.方便参保人员就医后购药和便于管理

    C.引入市场竞争机制

    D.合理控制药品服务成本

    E.保证同品种的药品供应价格最低

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  • 10根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,关于定点零售药店的做法,错误的是(    )

    A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

    B.外配处方要有药师审核签字,并保存1年以备核查

    C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

    D.外配处方要分别管理、单独建账

    E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

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