位置:首页 > 题库频道 > 招考类 > 军队文职考试 > 中药学 > 中药学专业药事管理与法规习题71

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是(    )

发布时间:2020-11-13

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

试卷相关题目

  • 1我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的职业道德是(    )

    A.敬德修业

    B.团结协作

    C.谦虚谨慎

    D.探索创新

    E.仁爱救人

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  • 2根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是(    )

    A.开办药物研究机构

    B.开办药品零售企业

    C.开办药品批发企业

    D.开办药品生产企业

    E.设立医疗机构制剂室

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  • 3符合申请中药二级保护品种的条件(    )

    A.对特定疾病有特殊疗效的

    B.对特定疾病有显著疗效的

    C.用于预防特殊疾病的

    D.用于治疗特殊疾病的

    E.已申请专利的中药品种

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  • 4药品编码本位码共14位,其中第9到第13位为(    )

    A.校验码

    B.药品产品标识

    C.药品企业标识

    D.药品类别码

    E.药品国别码

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  • 5根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括(    )

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    D.具有保证所经营药品质量的规章制度

    E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

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  • 6根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括(    )

    A.生物制品

    B.麻醉药品

    C.精神药品

    D.医疗用毒性药品

    E.放射性药品

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  • 7根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是(    )

    A.变质的药品

    B.被污染的药品

    C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

    D.未注明生产批号的药品

    E.所合成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

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  • 8根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是(    )

    A.药物研究所的药品检验人员

    B.药品检验机构

    C.药品监督管理部门

    D.药品检验机构的工作人员

    E.药品监督管理部门的公务员

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  • 9甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是(    )

    A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

    B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

    C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂

    D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备

    E.因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告

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