国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是（    ）

试卷相关题目

• 1根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是（    ）

  A.卫生行政部门

  B.国家发展和改革宏观调控部门

  C.人力资源和社会保障部门

  D.工业和信息化管理部门

  E.商务管理部门

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• 2根据《药品广告审查办法》发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为（    ）

  A.5日

  B.10日

  C.15日

  D.20日

  E.30日

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• 3根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是三级召回在（    ）

  A.1日内

  B.2日内

  C.3日内

  D.7日内

  E.10日内

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• 4根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 5《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于（    ）

  A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医生的签名

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• 6能有目的地调节人的生理机能体现药品的（    ）

  A.有效性

  B.均一性

  C.专一性

  D.稳定性

  E.安全性

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• 7濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（    ）

  A.黄芪

  B.黄柏

  C.黄芩

  D.半夏

  E.羚羊角

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• 8要求执业药师应当拒绝调配、销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方（    ）

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等相待

  C.依法执业，质量第一

  D.讲德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是（    ）

  A.新药

  B.首次在中国销售的药品

  C.非处方药

  D.医疗机构配制的制剂

  E.中药

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• 10根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品应取得（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口准许证》

  D.《药品经营许可证》

  E.《进口药品通关单》

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