根据《药品说明书和标签管理规定》原料药的标签应当注明( )
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
试卷相关题目
- 1对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是( )
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》
开始考试点击查看答案 - 2根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中,药品出库复核记录保存期限至少为( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 3根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是( )
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
开始考试点击查看答案 - 4根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品使用说明书中未收载的不良反应为( )
A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
开始考试点击查看答案 - 5乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示根据《药品注册管理办法》( )
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
开始考试点击查看答案 - 6根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在( )
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【不良反应】
E.【禁忌】
开始考试点击查看答案 - 7根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是( )
A.中成药
B.中药饮片
C.民族药
D.血液制品
E.进口药品
开始考试点击查看答案 - 8在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的( )
A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地工商行政管理部门审查
E.由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》
开始考试点击查看答案 - 9根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
开始考试点击查看答案 - 10根据《互联网药品信息服务管理办法》通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于( )
A.盈利性互联网药品交易服务
B.非盈利性互联网药品交易服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网药品交易服务
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