根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（    ）

试卷相关题目

• 1依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是（    ）

  A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

  B.违法行为在1年内未被发现的

  C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

  D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

  E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

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• 2根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（    ）

  A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账

  B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账

  C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账

  D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

  E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实人账

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• 3根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（    ）

  A.哌替啶

  B.六味地黄丸

  C.阿奇霉素

  D.麻仁丸

  E.Vc银翘片

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• 4根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是（    ）

  A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告

  B.非处方药仅宣传药品通用名称的

  C.非处方药仅宣传药品商品名称的

  D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的

  E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

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• 5提供互联网药品信息服务的网站，将《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号（    ）

  A.应标注在网站主页显著位置

  B.标注在任意页面

  C.标注在网站主页底端

  D.标注在发布的药品信息旁

  E.无需标注

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• 6根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（    ）

  A.1～2种

  B.1～3种

  C.2种

  D.2～3种

  E.2～4种

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• 7提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，审批部门为（    ）

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省、自治区、直辖市卫生管理部门

  C.县级以上工商行政管理部门

  D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  E.国家卫生管理部门

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• 8根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（    ）

  A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织

  B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

  C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准

  D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

  E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年

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• 9依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应（    ）

  A.具有主管药师以上（含主管药师）职称

  B.具有药师以上（含药师）职称

  C.具有药学专业职称

  D.是执业药师

  E.具有药学大专以上学历

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• 10关于药品规格的列法，不正确的是（    ）

  A.片剂应标明每片药片中含有主药的含量

  B.片剂应标明每片药片的实际重量

  C.片剂应标明每片药片中含有主药的重量

  D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量

  E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积

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