对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（    ）

试卷相关题目

• 1对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（    ）

  A.中药一级保护

  B.中药二级保护

  C.未披露数据保护

  D.专利保护

  E.设立新药监测期

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• 2必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（    ）

  A.药材

  B.饮片

  C.中成药

  D.天然药物

  E.血液制品

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• 3国家药品标准明确了直接入药者是（    ）

  A.药材

  B.饮片

  C.中成药

  D.天然药物

  E.血液制品

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• 4国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第二类的是（    ）

  A.熊胆

  B.麝香

  C.冬虫夏草

  D.三七

  E.枸杞子

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• 5国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第一类的是（    ）

  A.熊胆

  B.麝香

  C.冬虫夏草

  D.三七

  E.枸杞子

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• 6制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是（    ）

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 7《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是（    ）

  A.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

  B.提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展

  C.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

  D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

  E.保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要

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• 8第二类精神药品一般每张处方（    ）

  A.不得超过3日常用量

  B.不得超过5日常用量

  C.不得超过7日常用量

  D.不得超过9日常用量

  E.不得超过10日常用量

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• 9麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 10对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县级药品监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.地区药品监督管理部门

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