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新药I期临床耐受性试验的受试者应该是(    )

发布时间:2020-11-13

A.女性志愿者

B.男性志愿者

C.男、女比例随机的健康志愿者

D.所有愿意参加的健康志愿者

E.患有新药适应证疾病的患者志愿者

试卷相关题目

  • 1属于“瘦肉精”主要成分的药物是(    )

    A.妈富隆(脱氧孕烯)

    B.克仑特罗

    C.多西环素

    D.泼尼松

    E.地塞米松

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  • 2服用后可能导致驾驶危险,因此驾驶前应谨慎用的药物是(    )

    A.抗菌药物

    B.抗过敏药

    C.降糖药

    D.降压药

    E.口服避孕药

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  • 3我国坚持实行药品不良反应报告制度的主要是希望(    )

    A.明确医院和制药企业的责任

    B.指导临床安全、合理用药

    C.减轻医院的责任

    D.为患者退药提供依据

    E.为药品监督部门评价药物提供参考

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  • 4复方对乙酰氨基酚片的正常情况下的外观性状为(    )

    A.淡绿色片,味微酸

    B.深红色片

    C.橙黄色片,味微苦

    D.白色片,味微酸

    E.绿色,味甘

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  • 5氨基糖苷类药物不宜静脉注射的主要原因是为了防止(    )

    A.过敏性休克

    B.神经肌肉阻滞反应

    C.出血

    D.发生口麻和呃逆反应

    E.四肢麻痹

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  • 6患者使用气雾剂时,正确的操作方法是(    )

    A.深吸气的同时揿下按钮—屏气—漱口

    B.深呼气—吸揿同步吸气—屏气—漱口

    C.深呼气—吸揿同步—深而长吸气—漱口

    D.深呼气—揿下按钮—深而长吸气—漱口

    E.揿下按钮—深而长吸气—屏气—漱口

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  • 7需要对茶碱类药物进行血药浓度监测主要是因为(    )

    A.生物利用度低

    B.给常规剂量,但血药浓度差异较大,治疗窗窄

    C.不同个体半衰期不定

    D.有效血药浓度范围大

    E.动力学呈线性特征

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  • 8关于新药临床试验的叙述错误的是(    )

    A.试验因为样本数有限而存在一定的局限性

    B.做过临床试验后可不做上市后评价

    C.除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行

    D.受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者

    E.不能发生超量用药情况

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  • 9根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指(    )

    A.首次在我国生产的

    B.未曾在中国境内上市销售的

    C.我国人员有参与研制的

    D.未曾在中国境内生产的

    E.未在世界上出现的

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  • 10饭后服用吸收更完全的头孢菌素类药物是(    )

    A.头孢西丁

    B.头孢泊肟酯

    C.头孢羟氨苄

    D.头孢他啶

    E.头孢克洛

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