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医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记(    )

发布时间:2020-11-13

A.申报

B.复核

C.现场验收合格

D.备案

E.专家推荐

试卷相关题目

  • 1我国从2004年7月1日起在零售药店实施的规定是(    )

    A.非处方药专有标识管理规定

    B.处方药和非处方药分类管理

    C.未列入非处方药目录的各种抗菌药必须凭医师处方才能销售

    D.淘汰直接接触药品的包材中的天然橡胶(如白色胶塞等)

    E.抗菌药物临床应用指导原则

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  • 2不属于麻醉药品管理的是(    )

    A.美沙酮

    B.吗啡

    C.咖啡因

    D.可待因

    E.可卡因

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  • 3特殊药品中不包括(    )

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.戒毒药品

    D.放射性药品

    E.医疗用毒性药品

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  • 4《医疗机构制剂许可证》有效期的时间为(    )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.10年

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  • 5医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给何证后方可配制(    )

    A.药品生产许可证

    B.制剂批准文号

    C.制剂许可证

    D.环保合格证

    E.药品生产合格证

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  • 6医疗机构药事管理暂行规定要求从事药学专业技术人员应是依法经过资格认定的(    )

    A.技术人员

    B.卫生专业技术人员

    C.药学专业技术人员

    D.医、药、护、检等专业技术人员

    E.经过培训的人员

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  • 7国家对药品价格实行(    )

    A.企业定价

    B.最高零售价

    C.政府定价、政府指导价或市场调节价

    D.政府定价、政府指导价和行业定价

    E.政府定价、市场调节价

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  • 8药品包装上通用名称必须用中文显着标示,如同时有商品名称,则通用名称以单字面积计与商品名称用字的比例不得小于(    )

    A.1:4

    B.4:1

    C.2:1

    D.1:2

    E.1:1

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  • 9应在《医疗机构制剂许可证》有效期届满申请换发新证的时间是(    )

    A.前1个月

    B.前3个月

    C.前6个月

    D.前9个月

    E.前12个月

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  • 10HPMC的全称是(    )

    A.聚乙二醇

    B.羟丙甲纤维素

    C.泊落沙姆

    D.聚丙烯树脂

    E.羟丙基纤维素

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