试卷相关题目
- 1药品委托生产必须经( )
A.国务院药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.设区的市级以上药品监督管理部门批准
D.县级以上药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
开始考试点击查看答案 - 2《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是( )
A.单位临床和科研需要的品种
B.本单位科研需要而市场上供应不足的品种
C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.市场上没有供应的品种
E.本单位临床和科研需要而市场上供应不足的品种
开始考试点击查看答案 - 3《医疗机构制剂许可证》应当标明( )
A.制剂负责人
B.制剂规格
C.有效期
D.制剂质量负责人
E.制剂价格
开始考试点击查看答案 - 4经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为( )
A.抗菌药物临床应用指导原则
B.中药饮片炮制规范
C.不良反应监测报告制度
D.药品注册管理办法
E.医疗机构药事管理规定
开始考试点击查看答案 - 5报送新药时不需要提供的资料是( )
A.研制依据
B.检验数据
C.药理试验结果
D.开发单位财务年报
E.质量标准
开始考试点击查看答案 - 6《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须( )
A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
开始考试点击查看答案 - 7新药生产批准文号的审批部门是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.药品注册中心
C.药品评价中心
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
开始考试点击查看答案 - 8麻醉药品的处方保存( )
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.10年
开始考试点击查看答案 - 9每张处方不超过7d常用量的药品是( )
A.急诊处方药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品注射剂
D.第二类精神药品注射剂
E.毒性药品
开始考试点击查看答案 - 10对利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方,骗取少量麻醉药品的直接责任人,由其所在单位给予( )
A.罚款
B.行政处分
C.暂停工作
D.撤职
E.依法惩处
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