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在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(    )

发布时间:2020-11-13

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

试卷相关题目

  • 1对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(    )

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 2初步临床药理学及人体安全性评价试验(    )

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 3观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据(    )

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 4扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性(    )

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 5空白颗粒压片适用于(    )

    A.较稳定,遇湿热不起变化,但可压性和流动性较差的药物

    B.较不稳定,遇湿热分解,可压性、流动性均不好,量较大的药物

    C.可压性尚可的立方结晶型药物

    D.较不稳定,遇湿热分解,其粉末流动性尚可,量较小的药物

    E.液体状态易挥发的小剂量药物

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  • 6改变上市药品给药途径的药品注册按(    )

    A.新药

    B.仿制药

    C.进口药

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药

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  • 7我国境内未曾批准上市的药品是(    )

    A.新药

    B.仿制药

    C.进口药

    D.国家基本药物

    E.基本医疗保险用药

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  • 8药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是(    )

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门

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  • 9医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是(    )

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门

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  • 10药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷(    )

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门

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