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新药是指(    )

发布时间:2020-11-13

A.未曾使用过的药品

B.未曾上市过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾进入临床研究阶段的药品

E.未曾批准过的药品

试卷相关题目

  • 1下列有关中国药品生物制品检定所的叙述,错误的是(    )

    A.国家药典委员会的领导机关

    B.国家食品药品监督管理局的直属技术机构

    C.药品检验的国家法定机构

    D.药品检验的最高技术仲裁机构

    E.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

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  • 2下列药品中不属于麻醉药品的是(    )

    A.阿片类

    B.水杨酸类

    C.其他易产生依赖性的药品

    D.其他易产生依赖性的药用原植物

    E.其他易产生依赖性的制剂

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  • 3下列药品按劣药论处的是(    )

    A.变质的药品

    B.按照规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

    C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

    D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

    E.更改有效期的药品

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  • 4下列药品按假药论处的是(    )

    A.未标明或更改有效期的药品

    B.依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的药品

    C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

    D.超过有效期的药品

    E.不注明生产批号的药品

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  • 5下列药品的标签均必须印有规定标识的是(    )

    A.外用药品、贵重药品

    B.外用药品、自费药品

    C.精神药品、贵重药品

    D.精神药品、外用药品

    E.精神药品、自费药品

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  • 6需配制75%消毒乙醇100ml,需取95%乙醇约(    )

    A.60ml

    B.69ml

    C.70ml

    D.75ml

    E.79ml

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  • 7药典规定的内容不包括(    )

    A.药品质量标准

    B.制备要求

    C.鉴别

    D.杂质检查

    E.用法与用量

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  • 8药剂学将药物的形态或类别称为(    )

    A.药片

    B.剂型

    C.外观

    D.制剂

    E.类型

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  • 9药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为(    )

    A.等价性

    B.安全性

    C.稳定性

    D.活性

    E.可存放性

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  • 10要求“每1ml中含内毒素量应小于0.25EU”的是(    )

    A.原水

    B.纯化水

    C.去离子水

    D.注射用水

    E.细菌内毒素检查用水

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