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扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性(    )

发布时间:2020-11-13

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

试卷相关题目

  • 1处方应留存3年备查的药品(    )

    A.处方药

    B.国家基本药物

    C.基本医疗保险药物

    D.麻醉药品

    E.二类精神药品

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  • 2甲酚皂溶液又称(    )

    A.哈特曼液

    B.来苏儿

    C.小苏打液

    D.优琐溶液

    E.新洁尔灭

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  • 3观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据(    )

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 4初步的临床药理学及人体安全性评价试验(    )

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 5对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(    )

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 6在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(    )

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验

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  • 7药物代谢是指(    )

    A.药物从给药部位进入体循环

    B.药物在机体内发生化学结构的变化

    C.药物在机体内发生化学结构的变化及由体内排出体外

    D.药物从血液向组织器官转运

    E.原型药物或其代谢物由体内排出体外

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