新药生产批准文号的审批部门是（    ）

试卷相关题目

• 1《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（    ）

  A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

  D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》/由工商行政管理部门发给《营业执照》

  E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》

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• 2用作透皮吸收促进剂的是（    ）

  A.蜂蜡

  B.硬酯酸

  C.月桂氮酮

  D.可可豆脂

  E.羊毛脂

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• 3对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（    ）

  A.色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物

  B.应易于洗去

  C.软膏剂中的药物必须能和软膏基质互溶

  D.应不与主药发生反应

  E.应不妨碍皮肤的正常功能

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• 4下列片剂检查项目最能间接地反映药物在体内吸收情况的是（    ）

  A.崩解度

  B.含量均匀度

  C.含量

  D.溶出度

  E.脆碎度

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• 5关于滴丸剂的叙述错误的是（    ）

  A.滴丸剂的特点是速效，无缓释效果

  B.液体药物可制成固体滴丸

  C.常用的基质有PEG类

  D.常用冷凝液有液状石蜡

  E.固体分散技术制备的滴丸吸收迅速

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• 6负责国家药品标准的制定和修订的是（    ）

  A.卫生行政部门

  B.中检所

  C.药典委员会

  D.省级以上药品检验机构

  E.药品审评中心

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• 7《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（    ）

  A.质量要求

  B.包装要求

  C.卫生要求

  D.药用要求

  E.生产要求

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• 8毒性药品处方的保存年限是（    ）

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 9医疗用毒性药品是指（    ）

  A.毒性剧烈，使用不当易产生较大毒副作用的药品

  B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

  C.毒性剧烈，连续使用后会致人中毒或死亡的药品

  D.直接作用于中枢神经系统后易产生较大毒副作用的药品

  E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

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• 10我国遴选OTC药物的基本原则是（    ）

  A.应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便

  B.安全有效，质量稳定，价格合理，临床必需

  C.临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理，应用方便

  D.临床必需，应用安全，质量稳定，价格合理，应用方便

  E.临床必需，安全有效，价格合理，应用方便

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