下列不应按新药或新药程序审批的是( )
发布时间:2020-11-13
A.国内己上市,但改变剂型的药品
B.国内已上市,但改变用药途径的药品
C.国内上市,但国外未上市的药品
D.药品说明书临床应用的变更
E.单方成分改为复方成分
试卷相关题目
- 1具有“合理用药咨询”职责的部门是( )
A.门诊药房
B.住院药房
C.调剂部门
D.急诊药房
E.临床药学
开始考试点击查看答案 - 2具有高等药学学历,从事药学工作的人( )
A.主管药师
B.临床药师
C.驻点药师
D.药师
E.执业药师
开始考试点击查看答案 - 3负责编制医院基本用药目录的是( )
A.药事管理委员会
B.药剂科
C.医务科
D.质控办
E.临床药学室
开始考试点击查看答案 - 4《药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备常用药品
D.配备急救药品
E.使用抗生素
开始考试点击查看答案 - 5《中华人民共和国计量法》规定,国家法定计量单位是( )
A.公用制计量单位
B.传统计量单位
C.国际单位制计量单位
D.通用计量单位
E.市制计量单位
开始考试点击查看答案 - 6《抗菌药物临床应用指导原则》属性是( )
A.属于药品监督管理的法规性文件
B.本文件供卫生行政部门执法使用
C.用药失误一律须担当法律责任
D.本文件属技术指导性文件,目的在于推动合理用药
E.文件内容属必须执行的指导性文件,不允许更改
开始考试点击查看答案 - 7对利用工作方便,为他人开具不符合规定的处方,骗取少量麻醉药品的直接责任人,由其所在单位给予( )
A.行政处罚
B.行政处分
C.按违反毒品追究法律责任
D.追回麻醉药品并批评教育
E.依法惩处
开始考试点击查看答案 - 8下列药品属于第一类精神药品的是( )
A.苯巴比妥
B.咖啡因
C.异戊巴比妥
D.司可巴比妥
E.艾司唑仑
开始考试点击查看答案 - 9我国目前有毒性中药有( )
A.11种
B.27种
C.28种
D.29种
E.45种
开始考试点击查看答案 - 10治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品( )
A.处方药
B.非处方药
C.毒性药品
D.放射性药品
E.易制毒化学品
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