医疗机构配制制剂必须取得( )
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
试卷相关题目
- 1关于医院制剂叙述错误的是( )
A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
D.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
E.医疗机构的制剂不得发布广告
开始考试点击查看答案 - 2医院自配制剂在市场上销售的规定是( )
A.不准销售
B.批准后可以销售
C.可以在本地区内医院销售
D.可以少量在本地区内医院销售
E.某些特殊制剂可以少量销售
开始考试点击查看答案 - 3负责医院所使用药物的具体质量控制工作的是( )
A.药学部
B.药剂科
C.药检室
D.制剂室
E.临床药学部门
开始考试点击查看答案 - 4由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是( )
A.药学部
B.药剂科
C.药检组
D.质量管理组
E.临床药学部门
开始考试点击查看答案 - 5医院中按照“金额管理”季度盘点,以“存定销”管理的是( )
A.—类精神药品
B.二类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.全部药品
E.普通药品
开始考试点击查看答案 - 6依法对药品价格进行行政管理的是( )
A.省级药品监督管理部门
B.社会发展改革部门
C.质量技术监督部门
D.省级卫生行政管理部门
E.省级劳动和社会保障部门
开始考试点击查看答案 - 7负责制定《基本医疗保险药品目录》的是( )
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生行政管理部门
C.社会发展改革部门
D.劳动和社会保障部门
E.省级经济贸易部门
开始考试点击查看答案 - 8《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构购进药品,必须建立并执行( )
A.检查验收制度
B.检查复核制度
C.验收复核制度
D.质量检验制度
E.验收查对制度
开始考试点击查看答案 - 9《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品( )
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.经过再评价后才能使用
D.不得生产、销售和使用
E.由企业自行销毁或处理
开始考试点击查看答案 - 10新药生产批准文号的审批部门是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市以上药品监督管理部门
D.县以上药品监督管理部门
E.药品注册中心
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