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新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是(    )

发布时间:2020-11-13

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

试卷相关题目

  • 1不用进行TDM的药物是(    )

    A.治疗指数低的药物

    B.需长期应用的药物

    C.具有非线性药动学特征的药物

    D.毒性大的药物

    E.有效血药浓度范围很大的药物

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  • 2下列不属于解热镇痛药阿司匹林退热作用的特点是(    )

    A.直接作用于下丘脑体温调节中枢

    B.主要增强散热过程

    C.不影响正常人的体温

    D.可抑制内生致热原在下丘脑引起的PGE合成和释放,使体温调定点降低,从而产生退热作用

    E.可使体温随环境温度的变化而改变

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  • 3在一般综合性医院中,患者有用药问题需咨询药学部的(    )

    A.药品配发部门

    B.主任药师

    C.药品采购部门

    D.临床药学部门

    E.药品保管部门

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  • 4纸质为淡绿色的处方是(    )

    A.门诊处方

    B.普通处方

    C.麻醉药品处方

    D.儿科处方

    E.第一类精神药品处方

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  • 5在处方书写中,“注射剂”可缩写为(    )

    A.Cis.

    B.Sol.

    C.iv.

    D.ih.

    E.Inj.

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  • 6尿液呈酸性时,弱碱性药物经尿排泄的情况正确的是(    )

    A.解离度大、重吸收多、排泄快

    B.解离度大、重吸收少、排泄慢

    C.解离度小、重吸收多、排泄慢

    D.解离度小、重吸收少、排泄慢

    E.解离度大、重吸收少、排泄快

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  • 7妊娠期和哺乳期是女性用药比较特殊的时期,其中围生期也相当重要,WTO规定这一时期为(    )

    A.从妊娠第28周到产后2周

    B.从妊娠第3周到产后1周

    C.从妊娠第28周到产后1周

    D.从胚胎形成到产后10d

    E.从胚胎形成到产后28d

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  • 8根据医院药品管理规定,按“金额管理,季度盘点,以存定销”管理的药品是(    )

    A.普通药品

    B.贵重药品

    C.高危药品

    D.第一类精神药品

    E.毒性药品的原料药

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  • 9在处方书写中,“有效期”可简写为(    )

    A.EXT.

    B.Exp.

    C.Enp.

    D.Amp.

    E.Caps.

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  • 10老年人随着年龄的增长,对药物的敏感性越来越高,有关气用药原则不正确的是(    )

    A.应用最少药物治疗原则

    B.持续高剂量治疗原则

    C.选择不良反应最少的药物治疗原则

    D.尽量联合用药的治疗原则

    E.最大剂量治疗原则

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