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核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是(    )

发布时间:2020-11-13

A.省级工业与信息化委员会

B.省级卫生行政管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家卫生行政管理部门

E.国家食品药品监督管理部门

试卷相关题目

  • 1分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是(    )

    A.医疗机构药学部

    B.医疗机构医务部

    C.合理用药咨询指导委员会

    D.药事管理与药物治疗学委员会

    E.医疗机构专家咨询委员会

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  • 2可作片剂润滑剂的是(    )

    A.淀粉

    B.聚维酮

    C.硬脂酸镁

    D.硫酸钙

    E.预胶化淀粉

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  • 3常用于O/W型乳剂型基质乳化剂的是(    )

    A.硬脂酸钠

    B.羊毛脂

    C.硬脂酸钙

    D.司盘类

    E.胆固醇

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  • 4氯霉素滴眼剂采用的灭菌方法是(    )

    A.100℃流通蒸汽15分钟

    B.100℃流通蒸汽30分钟

    C.115℃热压灭菌30分钟

    D.115℃干热1小时

    E.150℃干热1小时

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  • 5有关高分子溶液的叙述不正确的是(    )

    A.高分子溶液是热力学稳定系统

    B.以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂

    C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

    D.高分子溶液是黏稠性流动液体

    E.高分子水溶液不带电荷

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  • 6药品的出库必须遵循的原则为(    )

    A.近期先出、先进先出、易变先出、液体先出

    B.先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药

    C.先产先出、先进先出、易变先出、液体先出

    D.近期先出、外用先出、易变先出、按批号发药

    E.先产先出、近期先出、先进先出、液体先出、按批号发药

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  • 7医院门急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方量的(    )

    A.1%

    B.2%

    C.3%

    D.4%

    E.5%

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  • 8属于注册分类第三类的中药新药是(    )

    A.新的中药材代用品

    B.新发现的药材及其制剂

    C.药材新的药用部位及其制剂

    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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  • 9不注明或者更改生产批号的是(    )

    A.辅料

    B.药品

    C.新药

    D.假药

    E.劣药

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  • 10城乡集市贸易市场不可以出售(    )

    A.速效感冒灵

    B.当归

    C.丹参

    D.酸枣仁

    E.田七

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