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《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是(    )

发布时间:2020-11-13

A.两年内不得从事药品生产、经营活动

B.四年内不得从事药品生产、经营活动

C.六年内不得从事药品生产、经营活动

D.八年内不得从事药品生产、经营活动

E.十年内不得从事药品生产、经营活动

试卷相关题目

  • 1《处方管理办法》所称医疗机构不包括(    )

    A.从事疾病诊断、治疗活动的医院

    B.社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院

    C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室

    D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院

    E.兽医医院、兽医诊所

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  • 2医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有(    )

    A.《进口药品经营许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构执业许可证》

    E.《医疗机构制剂许可证》

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  • 3应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是(    )

    A.医疗机构配制的制剂

    B.医疗机构购进的国产药品

    C.医疗机构购进的进口药品

    D.常用药品和急救药品

    E.医疗机构向患者提供的药品

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  • 4经营乙类非处方药的普通商业企业必须(    )

    A.持有《药品经营许可证》

    B.配备执业药师

    C.配备从业药师

    D.配备药学专业技术人员

    E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

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  • 5关于药品说明书的管理不正确的是(    )

    A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

    B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定

    C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分

    D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

    E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

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  • 6制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是(    )

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    C.《中华人民共和国产品质量法》

    D.《药品生产监督管理办法》

    E.《药品流通监督管理办法》

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  • 7不须获得许可证也能从事的业务包括(    )

    A.处方药与非处方药的生产

    B.处方药的批发销售

    C.甲类非处方药的零售

    D.非处方药的批发销售

    E.乙类非处方药的零售

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  • 8药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是(    )

    A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格

    B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量

    C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期

    D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业

    E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

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  • 9依据《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指(    )

    A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

    B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径

    C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误

    D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

    E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格

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  • 10批准新药进行临床试验的部门是(    )

    A.国务院药品监督管理部门

    B.中国药品生物制品检定所

    C.省级药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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