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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为(    )

发布时间:2020-11-13

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人

B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

E.医疗机构类别、配制范围、有效期限

试卷相关题目

  • 1依据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方,须载明(    )

    A.医疗机构名称、费别

    B.患者姓名、性别、年龄

    C.患者身份证明编号

    D.门诊或住院病历号

    E.临床诊断、开具日期

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  • 2《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是(    )

    A.国务院药品监督管理部门

    B.设区的市级人民政府卫生行政部门

    C.省级人民政府的药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

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  • 3药师对患者的责任不包括(    )

    A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品

    B.把患者的健康和安全放在首位

    C.保守有关患者的秘密

    D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息

    E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉

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  • 4医疗用毒性药品管理品种由(    )

    A.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局规定

    B.国家卫生和计划生育委员会会同国家中医药管理局规定

    C.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局规定

    D.国家食品药品监督管理总局会同国家中医药管理局规定

    E.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局规定

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  • 5下列叙述不符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的是(    )

    A.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年

    B.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记

    C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回

    D.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量

    E.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报卫生行政部门批准并签字后向供货单位查询、处理

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  • 6依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是(    )

    A.药品商品名称不得与通用名称同行书写

    B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

    C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍

    D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

    E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

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  • 7医疗单位供应和调配毒性药品应凭(    )

    A.医疗单位诊断证明书

    B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方

    C.由医师签名的正式处方

    D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方

    E.由患者签名的医师处方

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  • 8国家对麻醉药品和精神药品实行定点(    )

    A.需求制度

    B.种植制度

    C.经营制度

    D.储存制度

    E.运输制度

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  • 9《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得(    )

    A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

    B.配备常用药品和急救药品

    C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品

    D.配备非处方药以外的药品

    E.配备处方药

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  • 10《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经(    )

    A.医疗机构主要负责人批准、登记备案

    B.县以上卫生行政部门批准、登记备案

    C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案

    D.县以上监察管理部门批准、登记备案

    E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案

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