新的药品不良反应是指（    ）

试卷相关题目

• 1每张处方限于（    ）

  A.1名患者用药

  B.2名患者用药

  C.3名以下患者用药

  D.3名或3名以下患者用药

  E.5名以下患者用药

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• 2“四查十对”中查药品时，应对（    ）

  A.药品性状、用法用量

  B.科别、姓名、年龄

  C.临床诊断、注意事项

  D.药名、规格、数量、标签

  E.药品、不良反应、禁忌

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• 3《处方管理办法》的适用范围是（    ）

  A.开具、审核处方的相应机构和人员

  B.审核、调剂处方的相应机构和人员

  C.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员

  D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

  E.审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

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• 4《处方管理办法》规定，每张处方不得超过（    ）

  A.2种药品

  B.3种药品

  C.4种药品

  D.5种药品

  E.6种药品

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• 5《处方管理办法》规定，医师开具处方（除特殊情况外)必须注明（    ）

  A.临床判断

  B.临床检查证明

  C.临床诊断

  D.临床诊断方法

  E.临床检查标准

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• 6负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级药品监督管理局

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.省级药品不良反应监测中心

  E.国家卫生和计划生育委员会

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• 7组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级药品监督管理局

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.省级药品不良反应监测中心

  E.国家卫生和计划生育委员会

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• 8设立新药监测期的国产药品应当（    ）

  A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告

  B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

  C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告

  D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告

  E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

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• 9进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的（    ）

  A.严重不良反应

  B.新的不良反应

  C.所有不良反应

  D.严重的和新的不良反应

  E.致死的不良反应

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• 10省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为（    ）

  A.每年1月1日前

  B.每年2月1日前

  C.每年3月1日前

  D.每年4月1日前

  E.每年6月1日前

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