药品委托生产时，受托方必须是（    ）

试卷相关题目

• 1国家药品检验部门的设置单位是（    ）

  A.国务院卫生行政部门

  B.国务院药品监督管理部门

  C.国务院发展与改革委员会

  D.国务院

  E.国务院工商行政管理部门

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• 2不属于国家发展药品的方针政策的是（    ）

  A.国家发展现代药和传统药

  B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用

  C.保护野生药材资源

  D.鼓励培育中药材

  E.保障人民用药安全

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• 3药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为（    ）

  A.2日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.10日

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• 4国家药品监督管理部门的药品检验机构负责（    ）

  A.标定国家药品标准品、对照品

  B.国家药典的使用和评价

  C.国家药品标准的评价与使用

  D.国家药品标准的修订与应用

  E.国家药品标准的制定和应用

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• 5《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过（    ）

  A.GLP认证

  B.GMP认证

  C.GSP认证

  D.GPP认证

  E.GCP认证

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• 6药品经营企业GSP认证工作的组织单位是（    ）

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家卫生行政管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政管理部门

  E.市级药品监督管理部门

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• 7省级药品监督管理部门自收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为（    ）

  A.7个工作日内

  B.10个工作日内

  C.1个月内

  D.2个月内

  E.3个月内

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• 8国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是（    ）

  A.有效性

  B.安全性

  C.经济性

  D.均一性

  E.稳定性

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• 9医疗机构制剂批准文号的核发部门为（    ）

  A.省级药品监督管理部门

  B.省级人民政府

  C.省级卫生行政部门

  D.市级药品监督管理部门

  E.市级卫生行政部门

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• 10医疗机构配制的制剂必须取得（    ）

  A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

  B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

  C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

  D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

  E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

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