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“医疗机构制剂许可证”变更分为(    )

发布时间:2020-11-13

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.—般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变

试卷相关题目

  • 1注射剂药品说明书应列出(    )

    A.所用的全部设备名称

    B.所用的全部标准名称

    C.所用的全部生产工艺名称

    D.所用的全部辅料名称

    E.所用的全部检验设备名称

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  • 2药品的通用名称不得选用的字体有(    )

    A.草书和篆书

    B.草书和行书

    C.行书和篆书

    D.草书和隶书

    E.黑体和楷书

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  • 3某药品有效期为2007.09.,表示该药品可以使用至(    )

    A.2007/9/30

    B.2007年9月31日

    C.2007/8/30

    D.2007/8/31

    E.2007/10/31

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  • 4药品的内标签至少应标注的内容有(    )

    A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期

    C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

    D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期

    E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期

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  • 5需在药品说明书中醒目标示的内容有(    )

    A.药品说明书的起草日期和修改日期

    B.药品说明书的起草日期和核准日期

    C.药品说明书的核准日期和修改日期

    D.药品说明书的修改日期和废止日期

    E.药品说明书的核准日期和废止日期

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  • 6“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指(    )

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的

    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

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  • 7“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指(    )

    A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更

    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更

    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更

    E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更

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  • 8负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是(    )

    A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格

    E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格

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  • 9负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员应当具有(    )

    A.药士以上专业技术职务任职资格

    B.药师以上专业技术职务任职资格

    C.主管药师以上专业技术职务任职资格

    D.药学专业专科以上学历任职资格

    E.药学专业本科以上学历任职资格

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  • 10《药品生产许可证》的核发部门为(    )

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门

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