“医疗机构制剂许可证”变更分为( )
A.许可事项变更和关键事项变更
B.许可事项变更和登记事项变更
C.—般事项变更和关键事项变更
D.一般事项变更和登记事项变更
E.许可事项变更和一般事项变
试卷相关题目
- 1注射剂药品说明书应列出( )
A.所用的全部设备名称
B.所用的全部标准名称
C.所用的全部生产工艺名称
D.所用的全部辅料名称
E.所用的全部检验设备名称
开始考试点击查看答案 - 2药品的通用名称不得选用的字体有( )
A.草书和篆书
B.草书和行书
C.行书和篆书
D.草书和隶书
E.黑体和楷书
开始考试点击查看答案 - 3某药品有效期为2007.09.,表示该药品可以使用至( )
A.2007/9/30
B.2007年9月31日
C.2007/8/30
D.2007/8/31
E.2007/10/31
开始考试点击查看答案 - 4药品的内标签至少应标注的内容有( )
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期
D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期
E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期
开始考试点击查看答案 - 5需在药品说明书中醒目标示的内容有( )
A.药品说明书的起草日期和修改日期
B.药品说明书的起草日期和核准日期
C.药品说明书的核准日期和修改日期
D.药品说明书的修改日期和废止日期
E.药品说明书的核准日期和废止日期
开始考试点击查看答案 - 6“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指( )
A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的
B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
开始考试点击查看答案 - 7“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指( )
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
开始考试点击查看答案 - 8负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是( )
A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格
开始考试点击查看答案 - 9负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员应当具有( )
A.药士以上专业技术职务任职资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.主管药师以上专业技术职务任职资格
D.药学专业专科以上学历任职资格
E.药学专业本科以上学历任职资格
开始考试点击查看答案 - 10《药品生产许可证》的核发部门为( )
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
开始考试点击查看答案