进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的（    ）

试卷相关题目

• 1设立新药监测期的国产药品应当（    ）

  A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告

  B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

  C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告

  D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告

  E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

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• 2组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调査和处理并发布相关信息的部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级药品监督管理局

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.省级药品不良反应监测中心

  E.国家卫生和计划生育委员会

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• 3负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.省级药品监督管理局

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.省级药品不良反应监测中心

  E.卫生部

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• 4新的药品不良反应是指（    ）

  A.药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

  B.药品使用不当时首次出现的有害反应

  C.药品说明书中未载明的不良反应

  D.药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

  E.药品正常使用时首次出现的有害反应

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• 5每张处方限于（    ）

  A.1名患者用药

  B.2名患者用药

  C.3名以下患者用药

  D.3名或3名以下患者用药

  E.5名以下患者用药

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• 6省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为（    ）

  A.每年1月1日前

  B.每年2月1日前

  C.每年3月1日前

  D.每年4月1日前

  E.每年6月1日前

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• 7易制毒化学品专用账册保存期限应当（    ）

  A.自该类化学品有效期期满之日起不少于半年

  B.自该类化学品有效期期满之日起不少于1年

  C.自该类化学品有效期期满之日起不少于2年

  D.自该类化学品有效期期满之日起不少于3年

  E.自该类化学品有效期期满之日起不少于5年

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• 8国家对药品类易制毒化学品实行（    ）

  A.限制使用制度

  B.限量使用制度

  C.限期使用制度

  D.购买许可制度

  E.专人使用制度

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• 9《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为（    ）

  A.1个月

  B.3个月

  C.6个月

  D.9个月

  E.12个月

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• 10处方点评结果分为（    ）

  A.合格处方和不合格处方

  B.合理处方和不合格处方

  C.恰当处方和不恰当处方

  D.合理处方和不合理处方

  E.无差错处方和差错处方

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