输液生产中灌装对洁净度的要求为（    ）

试卷相关题目

• 1热原的性质为（    ）

  A.耐热，不挥发

  B.耐热，不溶于水

  C.有挥发性，但可被吸附

  D.溶于水，但不耐热

  E.体积大，可挥发

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• 2关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是（    ）

  A.脊髓腔注射可不必等渗

  B.肌内注射可耐受一定的渗透压范围

  C.输液应等渗或偏低渗

  D.滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液

  E.等渗溶液与等张溶液是相同的概念

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• 3乳剂形成的必要条件包括（    ）

  A.提高两相液体的表面张力

  B.加入适量的乳化剂

  C.有时可不必形成牢固的乳化膜

  D.有任意的相比

  E.很高的温度

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• 4能增加油相黏度的辅助乳化剂是（    ）

  A.甲基纤维素

  B.羧甲基纤维素钠

  C.单硬脂酸甘油酯

  D.琼脂

  E.西黄蓍胶

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• 5属于O/W型固体微粒类乳化剂的是（    ）

  A.氢氧化钙

  B.氢氧化锌

  C.氢氧化铝

  D.阿拉伯胶

  E.十二烷基硫酸钠

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• 6关于热原检查法叙述正确的是（    ）

  A.《中国药典》规定热原用家兔法检查

  B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感

  C.鲎试剂法可以代替家兔法

  D.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

  E.《中国药典》规定热原用鲎试剂法检查

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• 7注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括（    ）

  A.物料热稳定性的测定

  B.临界相对湿度的测定

  C.流变学的测定

  D.粉末晶型的检查

  E.松密度的测定

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• 8下列能除去热原的方法是（    ）

  A.150℃，30分钟以上干热灭菌

  B.醋酸浸泡

  C.在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭

  D.121℃，20分钟热压灭菌

  E.0.8μm微孔滤膜

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• 9冷冻干燥的工艺流程正确的是（    ）

  A.预冻-升华-再干燥-测共熔点

  B.测共熔点-预冻-升华-再干燥

  C.预冻-测共熔点-升华-再干燥

  D.预冻-测共熔点-再干燥-升华

  E.测共熔点-预冻-再干燥

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• 10下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是（    ）

  A.醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂

  B.维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用

  C.在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一

  D.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体

  E.磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

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