怀疑而未确定的不良反应是（  ）

试卷相关题目

• 1需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（  ）

  A.药品不良反应

  B.严重、罕见的药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.禁忌症

  E.监测统计资料

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• 2国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（  ）

  A.定期通报

  B.定期公布药品在评价结果

  C.不定期通报

  D.不定期通报，并公布药品再评价结果

  E.公布药品再评价结果

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• 35.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于15个工作日日报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（  ），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

  A.及时报告

  B.发现之日起10日内

  C.15个工作日日

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• 4药品不良反应监测专业机构的人员应由（  ）

  A.医学技术人员担任

  B.药学技术人员担任

  C.有关专业技术人员担任

  D.护理技术人员担任

  E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

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• 5新的药品不良反应是指药品说明书中（  ）的不良反应

  A.已经载明

  B.为载明

  C.不能判断

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• 6不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（  ）

  A.药品不良反应

  B.严重、罕见的药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.禁忌症

  E.监测统计资料

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• 7上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（  ）

  A.严重、罕见的药品不良反应

  B.药品不良反应

  C.可疑不良反应

  D.监测统计资料

  E.禁忌症

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• 8药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（  ）

  A.药品不良反应

  B.报告制度

  C.越级报告

  D.监测管理制度

  E.监测统计及数据

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• 9国家实行药品不良反应的医学（  ）

  A.药品不良反应

  B.报告制度

  C.越级报告

  D.监测管理制度

  E.监测统计及数据

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• 10合格药品在正常用法用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应是（  ）

  A.药品不良反应

  B.报告制度

  C.越级报告

  D.监测管理制度

  E.监测统计及数据

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