下列关于质量信息的传递与反馈正确的有：（    ）

试卷相关题目

• 1按质量信息的影响、作用、紧急程度，可将质量信息分为以下级别：（    ）

  A.A级信息

  B.B级信息

  C.C级信息

  D.D级信息

  E.E级信息

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• 2质量否决方式有：（    ）

  A.签发质量问题监督整改通知书；

  B.签发质量否决处分意见书；

  C.签发综合考核否决意见书；

  D.对责任人给予通报、罚款、降级、辞退处理；

  E.签发差错查询、纠错意见书。

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• 3质量否决的依据有：（    ）

  A.药品管理相关法律法规；

  B.各级药品监督管理部门发布的有关文件、通知、公告、药检机构出具的药品检验报告书等；

  C.质量管理制度；

  D.质量管理操作规程；

  E.上级领导主观认定结论。

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• 4入职上岗资格必须为药学相关专业的岗位有：（    ）

  A.质量管理岗

  B.采购岗

  C.药品销售岗

  D.养护岗

  E.企业负责人

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• 5质量体系文件的管控的原则有：（    ）

  A.质量体系文件应覆盖质量管理全过程，涵盖各个方面与要求；

  B.质量体系文件应符合有关法律.法规及行政规章，并不得与之相抵触；

  C.质量体系文件不得出现交差或相互冲突的情形，必要时应对文件进行修订；

  D.为确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；

  E.对记录文件的控制，应确保其完整.准确.有效。

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• 6冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能，且具有自动调控温度的功能；保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。（    ）

  A.对

  B.错

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• 7计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份，备份数据应当存放在安全场所。（    ）

  A.对

  B.错

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• 8首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。（    ）

  A.对

  B.错

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• 9药品包装上印有或者贴有的内容是药品的标签。（    ）

  A.对

  B.错

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• 10非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律.行政法规另有规定的除外。（    ）

  A.对

  B.错

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