不合格药品发现的途径有：（    ）

试卷相关题目

• 1以属于下列情况之一，原则上不得办理退货：（    ）

  A.超出约定的两个月退货期限的；

  B.需特殊储藏保管的商品（如冷藏药品等）；

  C.有专门管理要求的商品（如蛋白同化制剂、肽类激素等）；

  D.中药饮片；

  E.由客户自身原因造成商品破损.损坏或我公司无法进行再次销售的商品。

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• 2委托运输药品时必须符合以下规定：（    ）

  A.委托其他单位运输药品，应对承运方运输药品的质量保障能力进行审核；

  B.企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容；

  C.委托运输药品应建立运输记录，实现运输过程的质量追溯；

  D.对于委托运输，运输部应要求并监督承运方严格履行委托运输协议；

  E.对有专门管理要求的药品运输应当符合国家有关规定。

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• 3运输药品应遵循以下规定：（    ）

  A.应根据药品的包装.质量特性并针对车况.道路.天气等因素，选用适宜的运输工具；

  B.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭，禁止敞篷车运输；

  C.运输装载药品时做到轻拿轻放、重不压轻、整不压零、“三不倒置”；

  D.药品运输与配送应根据“安全、准确、及时、经济”的原则；

  E.配送运输药品时应把对客户配送的快速及时性放在第一位。

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• 4下列药品应禁止出库：（    ）

  A.过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品；

  B.内包装破损的药品；

  C.瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；

  D.怀疑有质量变化，未经质管部门明确质量状况的品种；

  E.有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。

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• 5复核员对复核合格的拆零药品进行拼箱还应遵循以下原则：（    ）

  A.应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；

  B.若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱；

  C.应尽量按剂型的物理状态拼箱，遵循重不压轻.防止渗漏污染的原则；

  D.液体制剂绝对不得与固体制剂拼装于同一箱内；

  E.按“重不压轻”.“整不压零”.“标签朝外”.“不倒置”.“不偏移重量”的原则码放。

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• 6按劣药处理的不合格药品有：（    ）

  A.不注明或者更改生产批号的；

  B.擅自添加着色剂.防腐剂.香料.矫味剂及辅料的；

  C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

  D.药品成份的含量不符合国家药品标准的；

  E.被污染的。

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• 7按假药处理的不合格药品有：（    ）

  A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

  B.变质的；

  C.超过有效期的；

  D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

  E.被污染的。

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• 8不合格药品的存放保管应符合以下规定：（    ）

  A.不合格药品存放于不合格品库（区）内，并有红色标志；

  B.不合格药品需暂时存放于合格品库的应以红色带子围栏或在醒目处悬挂红色不合格品标识牌；

  C.不合格药品应由验收员进行确认；

  D.不合格药品一经确认，计算机系统应能生成不合格药品台帐；

  E.不合格药品未经质管部同意不得转移。

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• 9不合格药品销毁的管理应符合以下规定：（    ）

  A.需销毁的不合格药品要集中存放，便于管理；

  B.对拟销毁的不合格药品应履行各项审核.签批手续；

  C.拟销毁的药品须按规定进行登记；

  D.药品在出库销毁之前，必须核实清点药品实物；

  E.销毁药品须在药品监督管理部门人员监督下进行销毁。

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• 10药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。需召回的药品包括：（    ）

  A.国家质量公报上公布的不合格药品；

  B.上级药监部门抽查检出的不合格药品；

  C.本企业自查或顾客投诉中发现的不合格药品；

  D.涉及到已发现的不合格药品的所有品规与批次的药品；

  E.药品生产企业依法要求主动召回的药品。

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