《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的严重药品不良反应（    ）

试卷相关题目

• 1属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告的范围（    ）

  A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；

  B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；

  C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应；

  D.说明书上记载的常见不良反应。

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• 2《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在（    ）日内报告，其中死亡病例须（  ）报告；其他药品不良反应应当在（   ）日内报告。

  A.15 立即 30

  B.15 24小时内 30

  C.3 立即 7

  D.3 24小时内 7

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• 3依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（    ）

  A.应当立即停止销售或者使用该药品

  B.通知药品生产企业或者供货商

  C.并向药品监督管理部门报告

  D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

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• 4《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪些产品信息（    ）。

  A.麻醉药品

  B.精神药品

  C.医疗用毒性药品

  D.放射性药品

  E.戒毒药品

  F.医疗机构制剂

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• 5《药品管理法》规定，包装盒上必须印有规定标识的药品有（    ）。

  A.特殊管理药品

  B.基本药物

  C.外用药品

  D.处方药

  E.非处方药

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• 6《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品不良反应定义，是指（    ）药品在（   ）下出现的与用药目的（   ）有害反应。（    ）

  A.合格 正常用法用量 无关的

  B.不合格 正常用法用量 无关的

  C.合格 正常用法用量 有关的

  D.不合格 正常用法用量 有关的

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• 7药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（    ）和（     ）还应当列出所用的全部辅料名称（）。

  A.生物制品

  B.注射剂

  C.处方药

  D.非处方药

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• 8药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（    ）或者（   　）。

  A.处方药 非处方药

  B.处方药 乙类非处方药

  C.甲类非处方药 乙类非处方药

  D.处方药 甲类非处方药

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• 9下列说法正确的是（    ）

  A.处方药在药师指导下购买和使用

  B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  C.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

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• 10下列说法正确的是：（    ）

  A.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

  B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

  C.处方药的包装必须印有国家指定的处方药专有标识

  D.消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

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