根据《药品管理法》，下列哪些行为符合法律要求（    ）

试卷相关题目

• 1以下不属于药品的是（    ）

  A.中成药

  B.中药饮片

  C.卫生材料

  D.中成药

  E.血清疫苗

  开始考试点击查看答案
• 2《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备以下哪些条件（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境

  C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人

  开始考试点击查看答案
• 3从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。（    ）

  A.每半年一次

  B.岗前及每年一次

  C.岗前一次

  D.每两年一次

  E.每五年一次

  开始考试点击查看答案
• 4下列有效期为5年的有_____________（    ）

  A.GSP认证证书

  B.药品批准文号

  C.GMP认证证书

  D.医疗器械注册证号

  E.食品经营许可证

  开始考试点击查看答案
• 5GSP规定，验收药品时，整件数量在2件以上50件以下的至少抽检检验（    ）件。

  A.1

  B.2

  C.3

  D.4

  开始考试点击查看答案
• 6下列文字图案在药品标签中可以出现的是（    ）

  A.进品原料

  B.XX省转销，XX总代理

  C.企业形象标志，企业防伪标识

  D.印刷企业，印刷批次

  开始考试点击查看答案
• 7制定《药品管理法》的目的是（    ）

  A.加强药品的监督管理

  B.保证药品质量

  C.增进药品疗效

  D.保障人民用药安全

  E.维护人民身体健康

  开始考试点击查看答案
• 8下列必须符合药用要求的是（    ）

  A.药品原料药

  B.药品辅料

  C.药品容器

  D.直接接触药品的包装材料

  E.直接接触药品的容器

  开始考试点击查看答案
• 9根据《药品经营许可证管理办法》及相关法规，对注销《药品经营许可证》的情形包括_____ （    ）

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

  B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

  C.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的；

  D.在规定期限内未能通过新版GSP认证的；

  E.因主观原因《药品经营许可证》的许可事项未能实施的

  开始考试点击查看答案
• 10《药品经营质量管理规范》要求：各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。以下说法错误的有（    ）。

  A.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

  B.修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经部门负责人审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

  C.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。

  D.质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。

  E.除质管员外其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。

  开始考试点击查看答案