药品批发企业储存药品时，需专库存放的有________（    ）

试卷相关题目

• 1企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下符合以下要求的有____________（    ）

  A.按包装标示的温度要求储存药品

  B.按药品质量标准规定的贮藏要求进行储存

  C.按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

  D.储存药品相对湿度为35%～75%

  E.除冷藏、冷冻药品外，其他药品均可以按阴凉库储存条件进行储存

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• 2进口药品的包装、标签必须以中文注明的内容有________（    ）

  A.药品通用名称

  B.药品商标名称

  C.主要成分

  D.注册证号

  E.产地

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• 3药品标签因尺寸限制无法全部注明所有内容的，至少应标明（    ）内容，中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

  A.药品通用名称、规格、生产厂家、产品批号

  B.药品通用名称、产品批号、生产日期、有效期

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

  D.药品通用名称、规格、产品批号、生产日期

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• 4验收进口血液制品生物制品时，需加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有__________（    ）

  A.《进口药品注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口准许证》

  D.《进口药品检验报告书》

  E.批签发证明文件

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• 5下列对药品待验区域及验收药品的设施设备描述，不符合要求的有_____（    ）

  A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

  B.待验区域符合待验药品的储存温度要求；

  C.特殊管理的药品在普通药品待验区完成验收后应立即转入特管专库；

  D.保持验收设施设备清洁，不得污染药品；

  E.按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

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• 6药品经营企业对存在质量问题的药品，应当采取以下哪些措施（    ）

  A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

  B.怀疑有质量问题的，及时报告药品监督管理部门

  C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

  D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

  E.对过期的特殊管理药品，企业应在质管部门的监督下自行销毁

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• 7企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货方     进行核实，保证药品销售流向真实.合法。（    ）

  A.购货单位的证明文件

  B.销售人员的身份证明

  C.采购人员身份证明

  D.运输人员的身份证明

  E.提货人员的身份证明

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• 8企业应当严格审核购货单位的________，并按照相应的范围销售药品。（    ）

  A.科研范围

  B.生产范围

  C.经营范围

  D.使用范围

  E.诊疗范围

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• 9出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（    ）

  A.药品包装出现破损.污染.封口不牢.衬垫不实.封条损坏等问题；

  B.包装内有异常响动或者液体渗漏；

  C.标签脱落.字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

  D.药品已达近效期的药品；

  E.其他有异常情况的药品。

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• 10冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求（    ）

  A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

  B.应当在冷藏环境下完成冷藏.冷冻药品的装箱工作；

  C.可以在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的封箱工作；

  D.冷藏车装车前应当检查的车辆启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；

  E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

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