试卷相关题目
- 12018 年安徽省药品化妆品流通环节监督检查工作方案针对药品批发企业重点工作内容是( )
A.“两票制”政策的实施情况
B.挂靠走票、货账票证不一致、数据造假等突出问题
C.规范疫苗、含特殊药品复方制剂、冷链药品等购销渠道管理问题
D.规范购进药品未索取发票
E.执业药师挂证
开始考试点击查看答案 - 22018 年安徽省药品化妆品流通环节监督检查工作方案中飞行检查的重点企业是( )
A.上年度因存在严重药品违法违规行为被行政处罚的
B.有疫苗配送、含特殊药品复方制剂等专门管理药品经营的
C.药品监督抽验不合格的涉药企业(单位)
D.发布虚假违法广告的互联网药品信息(交易)服务企业
E.被投诉举报的企业(单位)
开始考试点击查看答案 - 3飞行检查组到达检查现场后,被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求配合做好以下事项________________:( )
A.明确检查现场负责人;
B.开放相关场所或者区域,配合对相关设施设备的检查;
C.暂停正常的生产经营状态;
D.提供真实.有效.完整的文件.记录.票据.凭证.电子数据等相关材料;
E.如实回答检查组的询问。
开始考试点击查看答案 - 4检查组实施飞行检查时,下列说法正确的有_____________ ( )
A.检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容;
B.检查人员在指定地点集中后,应第一时间直接进入检查现场;
C.检查人员应直接针对可能存在的问题开展检查;
D.检查人员不得透露检查过程中的进展情况.发现的违法线索等相关信息;
E.对重大或者典型案件,可采取新闻发布等方式向社会公开。
开始考试点击查看答案 - 5有下列情形之一的,药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查:______________ ( )
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;
B.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;
C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
D.对申报资料真实性有疑问的;
E.企业有严重不守信记录的。
开始考试点击查看答案 - 6不按照批准文号管理的中药饮片的标签必须注明的有( )
A.品名和规格
B.批号和生产日期
C.产地
D.生产企业
E.质量标准
开始考试点击查看答案 - 7中药材有药用.食用.兽药用等多种用途,判断中药材是否属于药品管理,关键在于界定其( )
A.供货渠道
B.销售地点
C.生产厂家
D.用途
开始考试点击查看答案 - 8中药鉴定的依据是( )
A.《中国药典》
B.《部颁药品标准》
C.《地方药品标准》
D.药厂.医院制定的标准
开始考试点击查看答案 - 9“四大怀药”是指( )
A.牛膝
B.菊花
C.元胡
D.地黄
E.山药
开始考试点击查看答案 - 10易风化中药是指含有结晶水的无机盐类中药,在干燥空气中失去结晶水的一部分或全部,在中药表面形成粉末状物的变异现象,下列哪些中药易风化( )
A.白矾
B.硼砂
C.胆矾
D.绿矾
E.防风
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