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《药品生产质量管理规范》的厂房和设施中下面哪个是不在管理要求中的。

发布时间：2024-07-13

A.企业应当有整洁的生产环境

B.应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。

C.厂房、公用设施、固定管道建造或改造完成后需保留竣工图纸。

D.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置，应当尽可能采用明沟排水方式。

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1GMP规定，药品生产中使用的原料药和辅料应符合什么标准？
A.国际标准
B.国家标准
C.行业标准
D.企业标准
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2下列哪项不是GMP对药品生产人员健康要求的内容？
A.定期进行健康检查
B.患有传染病者不得从事直接接触药品的生产
C.所有人员都必须接种疫苗
D.企业应该对人员监控进行管理，并建立健康档案
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3药品生产中，洁净区的洁净级别通常是怎样划分的？
A.一级、二级、三级、四级
B.A级、B级、C级、D级
C.低级、中级、高级
D.Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级
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4药品生产过程中，哪种做法是不符合GMP要求的？
A.使用经验证的生产工艺
B.在同一生产线上同时生产不同药品
C.定期对设备进行清洗和维护
D.按照规定程序进行批记录的编写
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5有菌（毒）操作区应当有独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气不得循环使用；来自危险度为（）以上病原体操作区的空气应当通过除菌过滤器排放，滤器的性能应当定期检查。
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
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