位置:首页 > 题库频道 > 其它分类 > 招考类其它 > 企事业内部考试类其他其他药品生产质量管理规范

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合(  )标准要求。

发布时间:2024-07-13

A.国家

B.法规

C.行业

D.食用

试卷相关题目

  • 1纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用 (   )℃以上保温循环。

    A.50

    B.60

    C.70

    D.100

    开始考试点击查看答案
  • 2应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过(  ),所得出的数据准确、可靠。

    A.校准

    B.核对

    C.检查

    D.确认

    开始考试点击查看答案
  • 3经改造或重大维修的设备应当进行再(  ),符合要求后方可用于生产。

    A.审批

    B.确认

    C.报备

    D.检查

    开始考试点击查看答案
  • 4应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的(  )记录。

    A.使用

    B.维护

    C.维修

    D.操作

    开始考试点击查看答案
  • 5如采用单独的(  )区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。

    A.管理

    B.安全

    C.控制

    D.隔离

    开始考试点击查看答案
  • 6物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经(   )部门批准后方可采购。

    A.采购

    B.财务

    C.质量管理

    D.使用

    开始考试点击查看答案
  • 7在原辅料管理要求中,一次接收数个批次的物料,应当(   )取样、检验、放行。

    A.按接收

    B.分散

    C.按批次

    D.集中

    开始考试点击查看答案
  • 8在原辅料管理要求中,用于同一批药品生产的所有配料应当(   )存放,并作好标识。

    A.按次

    B.分散

    C.按批

    D.集中

    开始考试点击查看答案
  • 9不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经(   )批准,并有记录。

    A.质量管理负责人

    B.质量受权人

    C.企业负责人

    D.生产管理负责人

    开始考试点击查看答案
  • 10(   )是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。

    A.批记录

    B.质量规程

    C.记录

    D.文件

    开始考试点击查看答案
返回顶部