根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
试卷相关题目
- 1我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的职业道德是
A.敬德修业
B.团结协作
C.谦虚谨慎
D.探索创新
E.仁爱救人
开始考试点击查看答案 - 2根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
E.设立医疗机构制剂室
开始考试点击查看答案 - 3符合申请中药二级保护品种的条件
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的
D.用于治疗特殊疾病的
E.已申请专利的中药品种
开始考试点击查看答案 - 4药品编码本位码共14位,其中第9到第13位为
A.校验码
B.药品产品标识
C.药品企业标识
D.药品类别码
E.药品国别码
开始考试点击查看答案 - 5根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系
开始考试点击查看答案 - 6根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
开始考试点击查看答案 - 7根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括
A.生物制品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
开始考试点击查看答案 - 8根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
开始考试点击查看答案 - 9根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是
A.药物研究所的药品检验人员
B.药品检验机构
C.药品监督管理部门
D.药品检验机构的工作人员
E.药品监督管理部门的公务员
开始考试点击查看答案 - 10甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备
E.因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
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