《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

试卷相关题目

• 1根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

  A.具有与设立药品批发企业一致的条件

  B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

  C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

  D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

  E.具有负责网上实时咨询的执业药师

  开始考试点击查看答案
• 2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当

  A.经国家药品监督管理部门批准

  B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

  D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

  E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

  开始考试点击查看答案
• 3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

  A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理

  B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

  C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

  D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

  E.对该单位进行警告并限期整改

  开始考试点击查看答案
• 4某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

  开始考试点击查看答案
• 5国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当

  A.按劣药处理

  B.撤销批准文号

  C.进行再评价

  D.按假药处理

  E.进行市场调查

  开始考试点击查看答案
• 6根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

  A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

  B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

  C.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

  D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

  E.发现或者获知死亡病例须立即报告

  开始考试点击查看答案
• 7根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的：

  A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

  E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业部主管部门处罚

  开始考试点击查看答案
• 8根据《医疗机构药事管理规定》，有关临床合理用药说法错误的是

  A.医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核

  B.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度

  C.医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干预

  D.医疗机构配备的临床药师应当全职或兼职参与临床药物治疗工作

  E.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则

  开始考试点击查看答案
• 9根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

  B.鱼腥草注射液

  C.格列本脲黄芪胶囊

  D.葡萄糖注射液

  E.地西泮糖浆

  开始考试点击查看答案
• 10根据《药品说明书和标签管理规定》以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是

  A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

  B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

  C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

  D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

  开始考试点击查看答案