属于不得在市场上销售，应甶省级药品监督 管理部门批准并发给批准文号的药品是

试卷相关题目

• 1某市甲医疗机构设立了制剂室。根据《中华 人民共和国药品管理法》，甲医疗机构的下 列行为符合规定的是

  A.将依法批准配制的制剂调配给本院门诊患 者使用

  B.在本院向患者发客观宣传该制剂疗效的小

  C.取得《医疗机构制剂许可证》，应经所在 地省级卫生健康主管部门审核同意

  D.在出现突发疫情时将依法配制的制剂调剂 给乙医院使用，事后及时向省（区、市）药 品监督管理部门报备

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，属于 不得在市场上销售的品种是

  A.中药饮片

  B.精神药品

  C.医疗机构制剂

  D.未实施批准文号管理的中药材

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法》，关于 医疗机构制剂的说法，正确的是

  A.医疗机构配制的制剂不得发布广告

  B.质量合格的制剂在本单位使用无需处方

  C.医疗机构制剂按照规定进行配制，不需进 行质量检验

  D.经所在地省级卫生健康主管部门批准并发 给制剂批准文号后，方可配制

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• 4医疗机构配制制剂不需要具备的条件是

  A.保证制剂质量的设施

  B.保证制剂质量的管理制度

  C.具备销售该制剂的追溯记录制度

  D.保证制剂质量的检验仪器

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• 5某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好， 很受患者欢迎。根据《中华人民共和国药品 管理法》，关于该医疗机构制剂管理的做法， 正确的是

  A.由医疗机构的药检室负责对该制剂进行质 量检验

  B.未经药品监督管理部门批准，医疗机构之 间调剂使用该制剂

  C.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

  D.将该制剂销售给其他药品零售企业

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗 机构制剂的配制、质量检验部门分别是

  A.药学部门、药检室

  B.药学部门、药学部门

  C.卫生部、药检室

  D.药事管理与药物治疗学委员会、药检室

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• 7下列情形属于《医疗机构制剂许可证》许可 事项变更的是

  A.注册地址的变更

  B.医疗机构名称的变更

  C.配制地址的变更

  D.医疗机构类别的变更

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• 8四川省一家医疗机构配制的某批次中成药制 剂A,下列厲于A的批准文号是

  A.国药制字H20210002

  B.川药准字H20210010

  C.川药制字Z20210006

  D.川药制字H20210011

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• 9可作为医疗机构制剂申报配制的品种是

  A.苯甲酸钠咖啡因合剂

  B.红景天注射液

  C.维C银翘片

  D.鱼腥草注射液

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• 10关于医疗机构制剂使用说法错误的是

  A.保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备査

  B.受委托生产医疗机构制剂的医疗机构直接 凭处方在使用

  C.国家药品监督管理部门规定的特殊制剂 在紧急情况下也可以调剂使用

  D.个人设置的门诊部和诊所不得使用

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