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属于新药IV期临床试验要求的是

发布时间:2021-09-09

A.以患病者为受试对象,研宄新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物在正常人体的体内过程

试卷相关题目

  • 1需要进行TDM的药物是

    A.治疗指数高的药物

    B.不良反应非常小的药物

    C.个体差异较小的药物

    D.肾功能不良患者应用主要经肾排泄的药物

    E.具有线性药动学特征的药物

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  • 2每张急诊处方最多开具的剂量为

    A.1次量

    B.3日量

    C.7日量

    D.10日量

    E.1日量

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  • 3在正常情况下,盐酸肾上腺素注射剂的外观性状是

    A.橙黄色的油状液体

    B.无色澄明液体

    C.棕色澄明油状液

    D.粉红色澄明液体

    E.黄色液体

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  • 4在处方书写中,缩写词“qd.”表示

    A.每天1次

    B.每天2次

    C.每小时1次

    D.每晚

    E.每晨

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  • 5下列药物中,属于阿片类生物碱类的是

    A.可待因

    B.瑞芬太尼

    C.喷他佐辛

    D.羟考酮

    E.曲马朵

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  • 6尿液呈碱性时,弱酸性药物经尿排泄的情况正确的是

    A.解离度↑,重吸收量↑,排泄量↓

    B.解离度↑,重吸收量↓,排泄量↑

    C.解离度↑,重吸收量↓,排泄量↓

    D.解离度↑,重吸收量↑,排泄量↑

    E.解离度↓,重吸收量↑,排泄量↓

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  • 7小部分患者服用苯巴比妥时可能引起兴奋、躁狂,这种现象属于

    A.停药综合征

    B.身体依赖性

    C.反跳现象

    D.特异质反应

    E.药物毒性作用

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  • 8根据《药品管理法》规定,特殊药品不包括

    A.麻醉药品

    B.第二类精神药品

    C.毒性药品

    D.放射性药品

    E.贵重药品

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  • 9胰岛素需注射给药,口服将失去疗效是因为

    A.难溶于消化液

    B.会与胃肠道中的物质发生反应形成沉淀

    C.不被胃肠道吸收而直接排出体外

    D.与血中蛋白高度结合

    E.易被消化酶破坏

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  • 10老年人由于胃酸分泌减少,会对药物的吸收造成一定影响,其中产生效应会变慢的药物是

    A.苯巴比妥

    B.阿莫西林

    C.呋塞米

    D.哌替啶

    E.对乙酰氨基酚

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