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新药证书的审批部门是

发布时间:2021-09-09

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市以上药品监督管理部门

D.县以上药品监督管理部门

E.药品注册中心

试卷相关题目

  • 1《药品管理法》适用于

    A.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人

    B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

    C.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

    D.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人

    E.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人

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  • 2我国药品技术监督的最高机构是

    A.国家质量技术监督局

    B.国家发展与改革委员会

    C.国家药品监督管理局

    D.中国药品生物制品检定所

    E.国家药典委员会

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  • 3对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的

    A.出厂价格

    B.合同价格

    C.货值金额

    D.发票开出价格

    E.协议价格

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  • 4发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

    A.县以上人民政府卫生行政部门

    B.市级人民政府药品监督管理部门

    C.市级人民政府卫生行政部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.省级人民政府卫生行政部门

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  • 5医疗机构配制制剂审核同意的部门是

    A.县以上药品监督管理部门

    B.市级人民政府药品监督管理部门

    C.市级人民政府卫生行政部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.省级人民政府卫生行政部门

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  • 6《中华人民共和国计量法》规定,国家法定计量单位是

    A.公用制计量单位

    B.传统计量单位

    C.国际单位制计量单位

    D.通用计量单位

    E.市制计量单位

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  • 7定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚

    A.按民法处罚

    B.按生产、销售假劣药处罚

    C.取消其生产、销售资格

    D.10年内不受理其定点生产、经营申请

    E.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚

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  • 8下列药品中不属于麻醉药品的是

    A.咖啡因

    B.芬太尼

    C.美沙酮

    D.哌替啶

    E.阿片

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  • 9处方药

    A.必须凭执业医师处方才能购买

    B.不需要凭执业医师和执业助理医师的处方就能购买

    C.可以由消费者咨询药师后判断购买

    D.可以由消费者咨询执业药师后判断购买

    E.根据药品的安全性分为甲、乙两类

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  • 10我国遴选OTC药物的基本原则是

    A.应用安全,质量稳定,疗效确切,应用方便

    B.安全有效,质量稳定,疗效确切,临床必需

    C.临床必需,应用安全,疗效确切,价格合理

    D.安全有效,应用方便

    E.临床必需,安全有效,价格合理,应用方便

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