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新药生产批准文号的审批部门是

发布时间:2021-09-09

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市以上药品监督管理部门

D.县以上药品监督管理部门

E.药品注册中心

试卷相关题目

  • 1《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品

    A.按假药处理

    B.按劣药处理

    C.经过再评价后才能使用

    D.不得生产、销售和使用

    E.由企业自行销毁或处理

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  • 2《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构购进药品,必须建立并执行

    A.检查验收制度

    B.检查复核制度

    C.验收复核制度

    D.质量检验制度

    E.验收查对制度

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  • 3负责制定《基本医疗保险药品目录》的是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级卫生行政管理部门

    C.社会发展改革部门

    D.劳动和社会保障部门

    E.省级经济贸易部门

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  • 4依法对药品价格进行行政管理的是

    A.省级药品监督管理部门

    B.社会发展改革部门

    C.质量技术监督部门

    D.省级卫生行政管理部门

    E.省级劳动和社会保障部门

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  • 5医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

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  • 6《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备

    A.药学本科毕业生

    B.药师以上专业技术职称

    C.执业药师

    D.依法经过资格认定的药学技术人员

    E.副主任药师以上专业技术职称

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  • 7医疗机构配制制剂审核同意的部门是

    A.县以上药品监督管理部门

    B.市级人民政府药品监督管理部门

    C.市级人民政府卫生行政部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.省级人民政府卫生行政部门

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  • 8发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

    A.县以上人民政府卫生行政部门

    B.市级人民政府药品监督管理部门

    C.市级人民政府卫生行政部门

    D.省级人民政府药品监督管理部门

    E.省级人民政府卫生行政部门

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  • 9对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的

    A.出厂价格

    B.合同价格

    C.货值金额

    D.发票开出价格

    E.协议价格

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  • 10我国药品技术监督的最高机构是

    A.国家质量技术监督局

    B.国家发展与改革委员会

    C.国家药品监督管理局

    D.中国药品生物制品检定所

    E.国家药典委员会

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