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属于新药Ⅳ期临床试验要求的是

发布时间:2021-09-09

A.以患病者为受试对象,研宄新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研宄药物在正常人体的体内过程

试卷相关题目

  • 1需要进行TDM的药物是

    A.治疗指数高的药物

    B.不良反应非常小的药物

    C.个体差异较小的药物

    D.肾功能不良患者应用主要经肾排泄的药物

    E.具有线性药动学特征的药物

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  • 2在一般综合性医院中,患者有用药问题需咨询药学部的

    A.药品配发部门

    B.主任药师

    C.药品采购部门

    D.临床药学部门

    E.药品保管部门

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  • 3正常情况下,碳酸氢纳注射剂的外观性状为

    A.红色油状液体

    B.无色澄明液体

    C.淡黄色澄明液体

    D.淡蓝色浑浊液体

    E.无色浑浊液体

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  • 4下列肾上腺素受体激动剂中,化学性质相对较稳定,不易氧化变质的是

    A.麻黄碱

    B.去氧肾上腺素

    C.多巴胺

    D.肾上腺素

    E.去甲肾上腺素

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  • 5在处方书写中,“下午”可用英文缩写为

    A.am.

    B.pm.

    C.ac.

    D.qn.

    E.qd.

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  • 6下列药物中,属于肝药酶抑制药的是

    A.苯巴比妥

    B.水合氯醛

    C.氯霉素

    D.甘露醇

    E.氨基酸

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  • 7药物不良反应不包括

    A.过度反应

    B.停药反应

    C.变态反应

    D.治疗作用

    E.致畸作用

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  • 8相对成年人来说,老年人对药物的代谢能力、排泄能力

    A.代谢能力和排泄能力都加强

    B.代谢能力和排泄能力都减退

    C.代谢能力增强,排泄能力减退

    D.代谢能力,排泄能力增强

    E.代谢能力和排泄能力均不变

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  • 9首选用于治疗伤寒、副伤寒感染的药物是

    A.阿奇霉素

    B.氨苄西林

    C.克林霉素

    D.苯唑西林

    E.青霉素

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  • 10有关药品的作用和合理应用,不正确的是

    A.同一种药物相同的剂量应用于不同个体,可能因个体差异产生的作用不一定相同

    B.药物作用于人体可能具有性别差异

    C.老年人的用药量应比成年人的用药量大

    D.肝、肾功能受损的患者应用表现出来的效应可能与正常患者不同

    E.小儿用药剂量的大小与体重有关

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